隨著化妝品備案注冊(cè)信息服務(wù)平臺(tái)上線以后，功效宣稱評(píng)價(jià)報(bào)告及相關(guān)依據(jù)文獻(xiàn)成為其必須提交資料之一。根據(jù)《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》中的要求，宣稱祛斑美白類化妝品只需要做人體功效評(píng)價(jià)試驗(yàn)即可。而化妝品祛斑美白人體功效試驗(yàn)方法有兩種，分別為“紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型美白功效評(píng)價(jià)法”和“人體開放使用試驗(yàn)祛斑美白功效評(píng)價(jià)法”。那么我們應(yīng)該如何根據(jù)自己的產(chǎn)品有針對(duì)性的選擇測(cè)試方法呢？畢竟化妝品功效試驗(yàn)一般都費(fèi)用不菲，而且由于很多企業(yè)在此之前對(duì)化妝品功效試驗(yàn)也并不十分了解，所以小編在此就為大家詳細(xì)介紹一下相關(guān)的知識(shí)吧。
如何選擇化妝品祛斑美白功效評(píng)價(jià)方法？
祛斑美白化妝品人體功效試驗(yàn)的兩種方法為“紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型美白功效評(píng)價(jià)法”和“人體開放使用試驗(yàn)祛斑美白功效評(píng)價(jià)法”。這兩種方法都是基于紫外線會(huì)引起黑化和色斑色素沉著原因有所不同，化妝品美白成分作用機(jī)理不同，以及功效宣稱評(píng)價(jià)原則表的宣稱分層規(guī)定?！白贤饩€誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型美白功效評(píng)價(jià)法”適用于僅宣稱美白功效的化妝品人體試驗(yàn)評(píng)價(jià)；如果是僅宣稱有美白功效的產(chǎn)品做此實(shí)驗(yàn)，就不得宣稱具有“祛斑”功效?！叭梭w開放使用試驗(yàn)祛斑美白功效評(píng)價(jià)法”適用于宣稱具有祛斑和美白功效的化妝品人體試驗(yàn)評(píng)價(jià)。
紫外線誘導(dǎo)人體皮膚黑化模型美白功效評(píng)價(jià)法
該方法的試驗(yàn)周期為4周，試驗(yàn)所使用的日光模擬紫外線為UVA+UVB波段，且光譜的連續(xù)性分布經(jīng)過計(jì)量或校準(zhǔn)。黑化模型用紫外線日光模擬儀在相同照射點(diǎn)按0.75倍MED劑量連續(xù)照射4天的方法（小劑量多次累積照射），更接近真實(shí)世界日常損傷引起的色素沉著情況，也更符合倫理要求。該方法中所采用的陽性對(duì)照為整個(gè)試驗(yàn)是否成功有效的評(píng)價(jià)指標(biāo)。如果陽性對(duì)照在試驗(yàn)前后與空白對(duì)照無差異，則整體試驗(yàn)失敗。該評(píng)價(jià)方法實(shí)驗(yàn)室容易控制，且可在同一組受試者身上可進(jìn)行多個(gè)樣品的評(píng)價(jià)，具有較好的可操作性。
人體開放使用試驗(yàn)祛斑美白功效評(píng)價(jià)法
該方法的試驗(yàn)周期為5周，試驗(yàn)規(guī)定了設(shè)置無祛斑美白功效基質(zhì)平行對(duì)照組；在特定受試者樣本左右兩側(cè)色素沉著區(qū)對(duì)稱的情況下，可分試驗(yàn)產(chǎn)品側(cè)和基質(zhì)對(duì)照側(cè)，但需受試者到試驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用試驗(yàn)產(chǎn)品和對(duì)照，以保證試驗(yàn)的準(zhǔn)確性。該方法試驗(yàn)部位大多為曝光部位，故在紫外線相對(duì)強(qiáng)烈或日照長(zhǎng)的季節(jié)開展時(shí)，試驗(yàn)機(jī)構(gòu)需教導(dǎo)受試者參考“皮膚防曬專家共識(shí)”配合做好防曬工作，必要時(shí)提供不含祛斑美白成分的防曬產(chǎn)品供受試者日常防曬使用。祛斑美白類化妝品屬于國(guó)家規(guī)定的特殊化妝品，功效評(píng)價(jià)也是國(guó)家對(duì)于化妝品監(jiān)管實(shí)施的新政策。之所以要求強(qiáng)制提供祛斑美白功效評(píng)價(jià)報(bào)告，也是為了打擊假冒偽劣化妝品，遏制化妝品夸大宣傳，非法添加等問題?；瘖y品企業(yè)也應(yīng)該及時(shí)了解新政策，做好相關(guān)準(zhǔn)備工作，該做試驗(yàn)的做試驗(yàn)，該注銷的注銷，該重新備案的重新備案，從而避免不必要的麻煩
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