祛斑美白類化妝品主要是用于減輕皮膚表皮色素沉著或有助于皮膚美白增白的化妝品。長(zhǎng)期以來(lái)，祛斑美白類化妝品廣受亞洲消費(fèi)者歡迎，也受到很多消費(fèi)者關(guān)心。近日，廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局在官網(wǎng)問(wèn)答中提到，普通化妝品不得宣稱或暗示美白祛斑等特殊化妝品的作用和功能。在完成新原料注冊(cè)等前，使用目的僅批準(zhǔn)了“美白肌膚”的苯乙基間苯二酚不應(yīng)用于生產(chǎn)普通化妝品，結(jié)合相關(guān)規(guī)定，企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn)這類產(chǎn)品，盡快主動(dòng)撤銷產(chǎn)品備案。
南都記者注意到，今年國(guó)家藥監(jiān)局也在官網(wǎng)上發(fā)布相關(guān)提醒，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定祛斑美白類化妝品作為特殊化妝品管理，祛斑美白類化妝品須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)后方可上市。
圖源廣州市監(jiān)局官網(wǎng)。
普通化妝品不得宣稱或暗示美白祛斑等
特殊化妝品的作用和功能
據(jù)悉，苯乙基間苯二酚(化學(xué)名稱：4-(1-苯乙基)-1,3-苯二酚，商品名:SymWhite?377)是2012年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公告(國(guó)家食藥監(jiān)局公告2012年第71號(hào))，經(jīng)化妝品技術(shù)審評(píng)專家委員會(huì)審核允許使用的化妝品原料，使用目的是“美白肌膚，通過(guò)抑制酪氨酸酶的活性抑制黑色素的形成”，在我國(guó)已使用近十年。
今年5月1日起實(shí)施的《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定，“調(diào)整已使用的化妝品原料的使用目的、安全使用量等的，應(yīng)該按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案”，“在普通化妝品配方中若以原批準(zhǔn)使用目的以外的其他目的添加使用苯乙基間苯二酚，應(yīng)當(dāng)按照新原料注冊(cè)、備案規(guī)定完成注冊(cè)或者備案”。
化妝品監(jiān)管法規(guī)規(guī)定，普通化妝品不得宣稱或暗示美白祛斑等特殊化妝品的作用和功能。鑒于在完成上述注冊(cè)或者備案手續(xù)前，使用目的僅批準(zhǔn)了“美白肌膚”的苯乙基間苯二酚不應(yīng)用于生產(chǎn)普通化妝品，同時(shí)結(jié)合《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》有關(guān)已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方的規(guī)定，企業(yè)應(yīng)停止生產(chǎn)這類產(chǎn)品，盡快主動(dòng)撤銷產(chǎn)品備案。
相關(guān)
國(guó)家藥監(jiān)局曾發(fā)文提醒
祛斑美白類化妝品應(yīng)作為特殊化妝品管理
南都記者在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)上查詢到，今年7月，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《理性認(rèn)識(shí)和使用祛斑美白類化妝品》一文，并提到“具有間苯二酚基本結(jié)構(gòu)的一類物質(zhì)：苯乙基間苯二酚，4-丁基間苯二酚等”是常用的祛斑美白活性成分之一。
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